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崗位職責：

1.    負責所承擔項目分析方法調研、方法開發(fā)和相應報告撰寫工作；

2.    按時完成方法開發(fā)，與所承擔項目的項目負責人進行方法開發(fā)進展溝通；

3.    完成所負責實驗儀器的日常維護；

4.    完成領導交辦的其他工作。

任職要求：

1.    年齡35歲以下，性別不限；

2.    藥學、藥物化學、藥物制劑、藥物分析、分析化學、藥代動力學等相關專業(yè)本科及以上學歷；

3.    從事分析方法開發(fā)、驗證1年及以上，了解國內藥品注冊的相關法規(guī)和化學藥品的國內相關情況；

4.    熟練使用實驗室常用分析儀器，如HPLC、LC-MS、ICP-MS、GC-MS、GC等，有生物樣本分析方法開發(fā)經驗者優(yōu)先；

5.    有較強的獨立工作能力，良好的組織、溝通能力，工作認真負責、積極主動。

崗位職責：

1．參與臨床試驗設計，負責撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內容（研究設計、樣本量計算、隨機化和統(tǒng)計分析方法）；

2.負責制定項目統(tǒng)計分析計劃，進行臨床試驗的統(tǒng)計分析；根據(jù)分析需求編寫程序生成統(tǒng)計圖、表或數(shù)據(jù)集，以及相應的說明文件或報告；

3．跟蹤臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理和清洗，編寫核查程序，用于數(shù)據(jù)核查和清洗；

4．負責臨床試驗統(tǒng)計工作的實施和質控；

5.   隨機化方案及隨機表單；

6．建立統(tǒng)計團隊，完善統(tǒng)計分析SOP體系，支持項目在各個階段的申報。

7.   建立和維護統(tǒng)計相關專家資源，專家關系維護；負責專家咨詢、專家討論會的組織或召開 ，每年進行1次專家?guī)旄隆?span lang="EN-US">

任職要求：

1．本科及以上學歷，生物統(tǒng)計，公共衛(wèi)生與流行病學等相關專業(yè)；

2．有制藥企業(yè)/CRO統(tǒng)計分析工作經驗，熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計相關的法規(guī)和技術指導原則；

3．精通SAS、WinNonlin和 R 語言編程、概率論與數(shù)理統(tǒng)計基礎、以及統(tǒng)計模型的構建；熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計方法和臨床試驗設計；

4．能熟練查閱英文文獻；良好的中英文閱讀寫作能力；

5．具有團隊管理能力及具備良好的口頭和書面溝通技巧；

6．具備同時進行多個項目工作的能力；展示學習的能力, 積極主動, 專注于細節(jié)和執(zhí)行。

崗位職責：

1、能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果；

2、負責質量標準的建立和驗證；

3、配合合成和制劑工藝摸索；

4、記錄和整理試驗原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

5、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；

6、負責分析初級研究員的工作制定和培訓；

7、負責分析儀器的維護保養(yǎng)；

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求：

1、藥物分析及相關專業(yè)本科及以上學歷；

2、能獨立完成化學藥品的質量研究；

3、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；

4、良好的實驗操作能力，能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗；

5、文獻資料檢索能力強，熟悉常用醫(yī)藥網站和數(shù)據(jù)庫；

6、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

崗位職責：

1、配合項目經理進行項目技術性調研并完成調研報告；

2、熟悉項目方法開發(fā)流程，能夠獨立完成項目方法開發(fā)工作；熟悉方法驗證和樣品測試及項目結題整個流程，至少獨立完整負責3個項目；

3、深入實驗現(xiàn)場進行技術指導，解決技術問題；

4、組織任何對偏離試驗方案或者標準操作規(guī)程的評估，并采取糾正措施及改進計劃；

5、組織任何對偏離試驗方案或者標準操作規(guī)程的評估，并采取糾正措施及改進計劃。

任職要求：

1、藥學類或化學類相關專業(yè)，本科及以上，至少3年生物樣本分析（BE方向）或藥代動力學研究經驗，獨立主導完成5個及以上生物樣本分析項目；

2、有GLP資質優(yōu)先，熟悉項目方法開發(fā)、方法學驗證及樣本測試的基本技能、LC-MSMS使用能力。

崗位職責：

1. 文獻的查閱，制劑處方工藝開發(fā)方案，并按照方案進行制劑處方篩選和工藝開發(fā)；

2. 負責制劑小試、中試生產及對生產部門實施技術轉移；

3. 記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證真實性、完整性和數(shù)據(jù)一致性；

4. 負責實驗室儀器設備的使用、清潔及日常維護和日常物料管理工作；

5. 接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作；

任職要求：

1. 本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業(yè)；

2. 熟悉各種制劑設備原理；

3. 具有良好的執(zhí)行力，為人誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；

4. 有一致性評價、申報歐美產品研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。

崗位職責：

1、負責各階段實驗方案的起草、過程修改完善、小結工作，完成各階段相關文檔的整理、匯總及歸檔；

2、負責完成合成實驗工作，包括小試路線打通，工藝優(yōu)化工作、中試工藝放大，工藝交接工作等；

3、負責合成相關文檔撰寫或整理，包括合成部分申報資料、批記錄、驗證方案、原始記錄等，對數(shù)據(jù)的一致性負責；

任職要求:

1、藥學、藥物合成、化學合成相關專業(yè)本科及以上學歷，英語4級及以上；

2、具備扎實的有機化學、合成化學、藥物化學相關的理論知識和實踐能力；

3、工作積極主動、服從安排，熱愛有機合成研發(fā)工作。